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        基礎信息Product information
        產品名稱:

        不溶性微粒檢測方法 顯微計數法

        產品型號:ZM-MIP-01Z

        廠商性質:生產廠家

        所在地:上海市

        更新時間:2022-09-06

        瀏覽次數:1365

        產品簡介:

        不溶性微粒檢測方法 顯微計數法ZM-MIP-01Z產品適用于各種靜脈用注射劑,醫藥包材等不溶性微粒的檢測。產品主要構成有顯微鏡主機,電動平臺,分析軟件,電腦等,配套耗材有過濾裝置,空白濾膜,格柵濾膜,無塵鑷子,除塵刷,烘干系統,抽濾泵,無塵培養皿等

        產品特性Product characteristics
        品牌其他品牌產地類別國產
        應用領域醫療衛生,化工,生物產業,能源,制藥/生物制藥檢測范圍1um-600um

        配置清單:

        編號

        名稱

        單位

        數量

        1

        顯微鏡主機(透反射光源)

        1

        2

        自動移動掃描平臺


        3

        說明書

        1

        4

        出廠報告

        1

        5

        顯微鏡合格證

        1

        6

        隨機裝箱清單

        1

        7

        配套過濾裝置

        1

        8

        密理博25mm空白濾膜

        1

        9

        專用平頭鑷子

        1

        10

        金屬?。ê娓蔀V膜用)

        1

        11

        21CFR Part11軟件

        1

        12

        數據線

        1

        13

        防塵罩

        1

        14

        配套電腦

        1

        15

        測微尺(10μm)

        1

        16

        10μm標準粒子

        1

        17

        25μm標準粒子

        1

        18

        3Q驗證文件

        1

        19

        除塵刷

        1

        20

        擦鏡紙

        1

         

        MIP-01Z(1).png

        技術參數:

        1)訂制要求:各類液體檢測要求;

        2)按照中國藥典2020版 CP0903出具測試報告

        3)軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能

        4)軟件自動進行掃描整個過濾膜

        5)測試范圍: 1μm-600μm

        6)放大倍數:40X~l000X 倍

        7)最大分辨:0.1μm

        8)顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)

        9)最大分辨:0.1μm(不包含樣品制備因素造成的誤差)

        10)高清數字攝像頭:1000萬/2000萬像素

         

         

        11)標尺刻度:0.1μm

        12)分析項目:顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

        13)自動分割速度:< 1 秒

        14)分割成功率:> 93%

        15)軟件運行環境:Win10

        16)接口方式:RS232 或 USB 方式

        17)供貨期:35

        18) 度:<±3% ;

        19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);

        20) 率:>95%(按中國藥典 2020 版校準

        21) 選配粒度分析功能,可以給出D10,D50,D90,進行粒度、粒形、顏色分析等


        配套耗材及裝置:

        耗材圖片(1).png

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